한미약품 비만치료제 부작용이 의심될 때는 먼저 의사나 약사와 상담하고, 한국의약품안전관리원에 이상사례로 보고할 수 있습니다. 허가사항의 주의 증상, 신고 창구, 의약품 부작용 피해구제 제도의 내용을 정리했습니다.
허가사항에 적힌 주의 증상
의약품안전나라 에페오토인젝터주 사용상의 주의사항에는 아래와 같은 내용이 적혀 있습니다. 증상이 있으면 투여를 이어가기 전에 의사나 약사와 상담해야 합니다.
| 주의 항목 | 허가사항 기재 요지 |
|---|---|
| 갑상선 C-세포 종양 | 동물시험에서 발생률 증가, 목의 종괴·연하곤란·호흡곤란·지속적인 쉰 목소리 증상 안내 |
| 급성 췌장염 | 췌장염의 특징적인 증상에 대해 알려야 한다고 기재 |
| 급성 담낭 질환 | 체중 감소와 관련해 보고된 바 있음, 의심되면 적절한 검사와 처치 필요 |
| 저혈당 | 혈당 강하 효과가 있어 위험이 있는 환자는 혈당 모니터링 고려 |
| 급성 신장 손상 | 시판 후 보고, 위장관 이상반응 등으로 탈수가 생기면 주의 |
전신 마취나 깊은 진정 시술 전에는 위 배출 지연으로 폐 흡인이 보고된 바 있으므로 복용 사실을 의료진에게 알려야 한다고 적혀 있습니다.
이상 반응이 있을 때 상담 순서
- 증상이 가볍더라도 어떤 증상이 언제부터 있었는지, 투여 날짜와 용량을 메모합니다.
- 처방한 의사나 조제한 약사에게 연락해 투여를 계속할지 상담합니다.
- 증상이 심하거나 갑자기 나빠지면 의료기관 진료를 받습니다.
- 상담 후 필요하면 한국의약품안전관리원에 이상사례로 보고합니다.
용량을 임의로 바꾸거나 중단하는 판단은 의사와 상의해 정하세요. 증량 일정은 처방 순서 안내의 표에서 볼 수 있습니다.
한국의약품안전관리원 부작용 보고
한국의약품안전관리원 누리집에는 의약품 이상사례 보고 메뉴가 있고 온라인 보고와 오프라인 보고를 구분해 안내합니다. 의약품 부작용 신고 및 피해구제 상담 전화는 1644-6223(14-3330)입니다.
- 보고 대상: 의약품 사용 후 발생한 원하지 않는 증상(보고 대상 범위는 '이상사례 보고란?' 메뉴 참조)
- 보고 위치: 한국의약품안전관리원 누리집 '의약품 이상사례 보고 > 온라인 보고'
- 제품명은 에페오토인젝터주, 성분은 에페글레나타이드로 적으면 됩니다
- 보고 방법이 어려우면 상담 전화로 안내를 받을 수 있습니다
의약품 부작용 피해구제 제도
한국의약품안전관리원 안내에 따르면 의약품 부작용으로 사망, 장애, 질병 피해를 입은 환자나 유족에게 사망일시보상금, 장애일시보상금, 진료비, 장례비를 지급하는 제도입니다. 2014년 12월 19일 이후 발생한 부작용이 대상입니다.
| 항목 | 안내 내용 |
|---|---|
| 진료비 | 입원치료 등이 필요했던 경우, 입원치료비 30만원 이상일 때 신청 가능, 3천만원 이하 범위에서 보상 |
| 신청 기간 | 진료가 있은 날부터 5년 이내(진료비), 장애·사망한 날부터 5년 이내(보상금·장례비) |
| 신청 방법 | 상담 후 의약품안전나라 회원가입 뒤 온라인 신청 또는 신청서류 우편 송부 |
| 제외 범위 | 임상시험용 의약품, 피해자의 고의·중과실, 의료사고에 해당하는 경우 등 |
실제 보상 여부는 조사와 심의를 거쳐 정해집니다. 제도 안내는 피해구제 제도소개에서 볼 수 있고, 약 정보는 정보 조회 안내에서 찾습니다.
자주 묻는 질문
부작용이 의심되면 어디에 신고하나요?
한국의약품안전관리원 누리집의 의약품 이상사례 보고 메뉴에서 온라인으로 보고하거나 상담 전화 1644-6223으로 안내를 받을 수 있습니다.
인과관계가 확실하지 않아도 보고할 수 있나요?
보고 대상 범위는 한국의약품안전관리원 누리집의 '이상사례 보고란?' 메뉴에 안내돼 있습니다. 먼저 의사나 약사와 상담한 뒤 보고하면 도움이 됩니다.
부작용 피해구제는 누가 신청하나요?
의약품 부작용으로 피해를 입은 본인이나 사망한 경우의 유족이 신청합니다. 신청 기간은 진료 또는 장애·사망일로부터 5년 이내입니다.