💡 핵심 요약: 코오롱티슈진은 미국 메릴랜드에 본사를 둔 바이오 제약 회사로, 골관절염 치료제 TG-C(Invossa™) 개발에 주력하고 있습니다. TG-C는 무릎 골관절염 치료용 세포 치료제로, 최근 미국 임상 3상 첫 번째 분석에서 유효성 입증에 실패하였으나, 두 번째 결과가 오는 10월 발표될 예정입니다. 국내에서는 2019년 품목허가가 취소되어 현재 판매되지 않고 있으며, 이전에는 1회 주사당 600만~700만원의 비용이 들었습니다.
| 회사명 | 코오롱티슈진(Kolon TissueGene) |
|---|---|
| 본사 소재지 | 미국 메릴랜드주 |
| 주요 제품 | TG-C(Invossa™, 옛 인보사케이주) |
| 주요 치료 대상 | 무릎 골관절염 |
| 현재 국내 판매 여부 | 2019년 품목허가 취소로 판매 중단 |
| 이전 국내 가격 (참고) | 1회 주사당 600만~700만원 |
회사 및 제품 소개
코오롱티슈진은 미국 메릴랜드주에 본사를 둔 바이오 제약 회사로, 정형외과 질환 및 퇴행성 질환을 위한 첨단 세포 치료제 개발에 주력합니다. 주요 파이프라인은 무릎 골관절염 치료제인 Invossa™(TG-C)이며, 현재 미국에서 임상 3상을 진행 중입니다. 공식 웹사이트는 회사 소개, 기술, 제품 파이프라인, 임상 시험, 뉴스, 투자 정보 등의 내용을 한국어와 영어로 제공합니다.
TG-C(Invossa™) 임상 3상 결과
코오롱티슈진의 골관절염 치료제 TG-C는 2023년 8월, 미국 임상 3상 첫 번째 분석에서 유효성 입증에 실패했습니다. 이에 따라 TG-C의 미국 허가 및 상업화 일정이 지연될 가능성이 커졌습니다. 그러나 코오롱티슈진은 TG-C 개발을 지속할 계획이며, 두 번째 임상 3상 결과는 오는 10월에 발표될 예정입니다.
국내 판매 현황 및 가격 정보
TG-C는 국내에서는 인보사케이주라는 이름으로 알려져 있었으나, 2019년 품목허가가 취소되어 현재 국내에서 판매되지 않고 있습니다. 인보사케이주는 국내 판매 당시 1회 주사 비용이 600만~700만원에 달하는 고가 치료제였으며, 건강보험이 적용되지 않았습니다. 기존 관절 통증 완화 주사제(히알루론산 등)는 보험급여 적용 시 환자 부담이 1만~3만원 수준으로, 인보사보다 훨씬 저렴했습니다.
임상 실패 원인 및 안전성 데이터
코오롱티슈진은 TG-C의 미국 임상 3상 첫 번째 분석에서 나타난 임상 실패의 원인을 분석 중이며, 위약 반응이 크게 나타난 것을 한 가지 요인으로 추정하고 있습니다. TG-C의 안전성 데이터에서는 새로운 우려가 확인되지 않았으며, 무릎 인공관절 치환술을 시행한 환자 비율은 TG-C 투여군에서 더 낮게 나타났습니다.
자주 묻는 질문
Q. TG-C는 현재 어떤 단계에서 개발 중인가요?
A. TG-C는 미국에서 임상 3상 시험을 진행 중이며, 첫 번째 분석에서 유효성 입증에 실패했습니다. 두 번째 결과는 오는 10월에 발표될 예정입니다.
Q. TG-C는 국내에서 현재 판매되고 있나요?
A. 아니요, TG-C는 2019년 국내 품목허가가 취소되어 현재 판매되지 않고 있습니다. 이전에는 인보사케이주라는 이름으로 알려져 있었습니다.
Q. TG-C의 가격은 얼마인가요?
A. TG-C는 국내에서 판매되지 않지만, 이전에 인보사케이주로 판매될 당시 1회 주사당 600만~700만원의 비용이 들었습니다. 건강보험 적용 대상이 아니었습니다.
Q. TG-C의 안전성은 어떻나요?
A. TG-C의 안전성 데이터에서는 새로운 우려가 확인되지 않았으며, 무릎 인공관절 치환술을 시행한 환자 비율은 TG-C 투여군에서 더 낮게 나타났습니다.
